創辦期限:2010年9月27日
登陸資產投資:22327.4424萬元
管理范圍圖:生物制劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等
批文總數量:7個藥品批文
實用新型及品牌名條件:23個專利(含國際專利5個) 、56個國內商標授權、9個歐盟商標授權、6個日本商標授權、7個美國商標授權、2個澳洲商標授權
二期工程修建工程項目:于2015年底竣工,新增生物制品、小容量注射劑、凍干粉針劑、滴眼劑等擴建醫藥通用標準廠房近8萬平米。
溶液劑:凍干粉針,西林瓶水針
生產量:AFGF凍干粉+稀釋劑300萬套/年
生產加工戶型:1083 m2
潔凈室的面積:735m2
效果生長:制劑區、大腸桿菌體系蛋白、酵母菌體系蛋白制備。
重點機:發酵罐、層析系統、脈動真空滅菌器、干熱滅菌柜、配液系統、洗瓶機、隧道烘箱、灌裝機、凍干機、軋蓋機、貼簽機
GMP復合性審核:所生產生物制劑-外用凍干重組人酸性成纖維細胞成長因子符合中華人民共和國《藥品生產質量管理規范》要求,詳見右側藥品GMP證書
膏劑:片劑、顆粒劑
產銷量:片劑:5億片/年;顆粒劑:800萬袋/年
廠房占地面積:1430 m2
干凈面積:960 m2
工作規劃:制劑生產區、內包裝區、外包裝區
其主要的設備:萬能粉碎機,漩渦振蕩篩,高效混合制粒機,搖擺顆粒機,沸騰干燥器,回轉混合機,旋轉壓片機,瓶包裝聯動線,泡罩包裝機
GMP達到性定期檢查:所生產片劑、顆粒劑符合中華人民共和國《藥品生產質量管理規范》要求,詳見右側藥品生產現場檢查結果告知書
最主要的物品:
擴產:平面口罩生產線 60條 設計產能 約9,000萬只/月
立體口罩生產線(KN95) 66條 設計產能 約6,500萬只/月
其中 醫用外科口罩生產線 36條 設計產能 約4,000萬只/月
醫用防護口罩生產線 35條 設計產能 約3,000萬只/月
生產加工及倉庫總占地:23684 m2
是否干凈區大小:3831 m2
倉促功能:A區—464托;B區—520托;C區—362托
醫療器械車間主要分為:民用口罩生產區、醫用口罩生產區
常見機 :全功能全自動折疊式N95口罩機、全自動平面耳帶式一拖一口罩機、綁帶機、封口機、超聲波點焊機
二級醫療保障用具注冊公司證檢查:所生產醫用外科口罩及醫用防護口罩,均已經通過審核獲得二類醫療器械注冊證
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